1. 전자문서 신규 개통
- 관세청 및 ASP 서비스 제공업체에 이용신청

2. 확인서류 검토 및 신규 업체 등록(※최초 1회만 제출)
- 사업자등록증
- 의료기기 수입허가증
- 무역업무자동화처리 신청서
- 품목DB(형명 10개 이하시 생략)
※ 수입입허가 없이 시험용의료기기수입 및 임상실험용의료기기 수입시에는 1,2번만 제출

3. 품목DB 검토(※ 형명 10개 이하시 생략)
- 수입허가(신고)증과 품목DB 일치 여부 검토
※ 형명이 10개 이상인 경우만 제출함

4. 신규 개통완료
- 검토 완료된 품목DB를 협회 시스템에 업로드함
- 수입업체에 품목DB 송부 및 신규 개통 완료 알림

5. 표준통관예정보고 접수
- 관세청 및 ASP 서비스 제공업체 사이트에서 전자문서(XML)로 송신

6. 표준통관예정보고 검토
- 수입 허가(신고) 사항 검토
   · 수신된 품목사항과 협회DB 일치 여부 확인
   · 식품의약품안전청 품목대장(협엽 시스템) 활용
- 시험용의료기기등확인서 및 임상시험계획 승인서 등 확인검토
< 수입요건확인 강화 사항 >
   · BSE(TSE) 관련 사항
   · 치과용비귀금속합금 관련 사항
   · 모유착유기 관련품목 수입

7. 승인 / 요류통보

8. 표준통관예정보고 접수필증(승인문서)
- 관세청 및 수입업체에 승인 문서 전송

9. 전자 세금계산서 발행
- 표준통관보고서 관련 세금계산서 발행(월 1회)